臨床試驗

從“十二五”開始啟動的“重大新藥創(chuàng)制” 專項的資金支持主要集中于惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病等10類重大疾病等領(lǐng)域，原則是滿足老齡化社會的保健需求。我公司的拳頭產(chǎn)品之一為鹽酸多奈哌齊片，屬于治療神經(jīng)退行性疾病阿爾茨海默癥的一線用藥，以此為契機(jī)，我們在老年人健康領(lǐng)域大有可為。

1. 以抗癡呆為契機(jī)的老年人健康產(chǎn)品

2012年8月公布的《“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報告》提出， 把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位, 將“健康強(qiáng)國” 作為一項基本國策。到2020年為止，主要健康及其相關(guān)指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國家水平，其中包括“國民主要健康指標(biāo)進(jìn)一步改善，人均預(yù)期壽命達(dá)到77歲”等目標(biāo)。

2010年至2040年將是我國人口老齡化高速增長期。2014年，我國六十歲以上人口達(dá)到2億，2026年將達(dá)到3億，成為超老年型國家。人口老齡化加速，長期利好醫(yī)藥板塊。老齡化進(jìn)程的加速勢必帶動藥品等健康產(chǎn)品的需求量。我國人民要達(dá)到預(yù)期的健康目標(biāo)，必須從目前以治療為主的健康模式轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防、保健為主的健康模式。

健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國家支柱型戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。面對國內(nèi)的大健康產(chǎn)業(yè)市場，結(jié)合我公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、市場影響和企業(yè)總體戰(zhàn)略，研發(fā)中心圍繞老年人健康產(chǎn)品的主線，確定了今后的產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域。

鹽酸多奈哌齊是我公司的拳頭產(chǎn)品，已經(jīng)有了一定的市場占有率，也是我公司打造老年人健康產(chǎn)品的基礎(chǔ)產(chǎn)品、起點(diǎn)產(chǎn)品。我們應(yīng)在此基礎(chǔ)上，繼續(xù)深挖該產(chǎn)品的潛力，從質(zhì)量、成本上進(jìn)一步挖掘生產(chǎn)潛力，從復(fù)方制劑、緩釋制劑等方面進(jìn)一步延續(xù)其生命周期。以抗癡呆產(chǎn)品為契機(jī)，我公司應(yīng)在老年人健康產(chǎn)品方面進(jìn)一步開發(fā)產(chǎn)品并拓展業(yè)務(wù)。醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)和上市，將會夯實我公司“老年健康產(chǎn)品專業(yè)制造商”的地位。

2. 抗腫瘤產(chǎn)品

復(fù)方斑蝥膠囊是我公司較有市場影響的另一產(chǎn)品。

環(huán)境污染、生活壓力加大以及不良生活習(xí)慣等因素導(dǎo)致近年來全球腫瘤疾病患病率逐年較快增長，也帶來了抗腫瘤藥物市場的較快發(fā)展。隨著腫瘤疾病越來越成為威脅全球健康的一大殺手，各主要的制藥企業(yè)均看好腫瘤藥物市場前景，在腫瘤藥物研發(fā)投入上占到了新藥研發(fā)40%-50%的比例。

2013年全球最暢銷的20種抗腫瘤藥物中，靶向抗腫瘤藥物占據(jù)了11個席位，包括5個單抗和6個小分子靶向藥物。靶向治療,是在細(xì)胞分子水平上,針對已經(jīng)明確的致癌位點(diǎn)(該位點(diǎn)可以是腫瘤細(xì)胞內(nèi)部的一個蛋白分子,也可以是一個基因片段),來設(shè)計相應(yīng)的治療藥物,藥物進(jìn)入體內(nèi)會特異地選擇致癌位點(diǎn)來相結(jié)合發(fā)生作用,使腫瘤細(xì)胞特異性死亡,而不會波及腫瘤周圍的正常組織細(xì)胞。由于靶向制劑可以提高藥效、降低毒性,從而增強(qiáng)了藥品的安全性、有效性和病人用藥的順應(yīng)性,所以日益受到國內(nèi)外醫(yī)藥界的廣泛重視。2013年全球最暢銷抗腫瘤藥物TOP20中的靶向藥物市場銷售規(guī)模合計326.78億美元，占到抗腫瘤藥物TOP20的64.45%。靶向抗腫瘤藥物是未來腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展的主要方向。

隨著人口老齡化和污染的加重，中國的腫瘤病人快速增長，抗腫瘤藥物市場廣闊，2013年全球銷量前十大藥物近一半為抗腫瘤靶向藥物。因此，抗腫瘤產(chǎn)品的開發(fā)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注靶向藥物，包括單克隆抗體和小分子抑制劑。

3. 其他

我公司采用了霧化提取新技術(shù)的植物提取物生產(chǎn)線，將大幅度降低植物提取物的生產(chǎn)成本，成為未來企業(yè)的利潤增長點(diǎn)之一。研發(fā)人員應(yīng)選擇市場前景好、技術(shù)成熟、效益明顯的品種，探索其霧化提取工藝。

我公司原料藥生產(chǎn)車間具有較強(qiáng)的生產(chǎn)能力，應(yīng)開發(fā)特色鮮明、附加值高的原料藥品種或醫(yī)藥中間體，使設(shè)備、廠房得到充分利用。

我公司在婦科用藥、抗感染藥物等領(lǐng)域有一定的市場占有率，為了企業(yè)的長久發(fā)展，特色鮮明、療效確切、效益明顯的婦科、抗感染領(lǐng)域的制劑產(chǎn)品也將是我們研發(fā)的重要關(guān)注點(diǎn)。