質(zhì)量安全

近年來，食品、藥品安全事件頻發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)、食品行業(yè)的信任危機(jī)已經(jīng)十分嚴(yán)重，“放心”成為醫(yī)藥行業(yè)和食品行業(yè)的共同著眼點(diǎn)。面對(duì)這樣的發(fā)展環(huán)境，方舟制藥及時(shí)提出了“藥品安全、關(guān)乎你我；放心、因?yàn)榉街?span>”的理念，同時(shí)，針對(duì)企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)節(jié)的全過程系統(tǒng)地制定了“方舟標(biāo)準(zhǔn)”，使方舟產(chǎn)品的質(zhì)量得到了更高的制度保障，降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為消費(fèi)者提供安全有效的藥品，真正意義上提升了消費(fèi)者對(duì)方舟品牌的信賴感。

 

三級(jí)質(zhì)量管理體系

公司一直高度重視藥品生產(chǎn)和質(zhì)量安全，按照新版GMP要求和ISO9001國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立和完善了質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系，明確各部門及各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)，以風(fēng)險(xiǎn)管理的思想和完善的軟 件管理嚴(yán)格而有效地保證藥品生產(chǎn)過程和質(zhì)量安全。并且牢固樹立“做健康產(chǎn)品，做誠信服務(wù)，做細(xì)致管理”的質(zhì)量方針，始終將藥品質(zhì)量視為重中之重，視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命。抓住源頭，控制過程，通過開展全面質(zhì)量自查活動(dòng)“查質(zhì)量意識(shí)、查質(zhì)量隱患、查快速反應(yīng)速度、查工序質(zhì)量控制能力、查措施執(zhí)行有效性”，有效防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，以保證消費(fèi)者用藥安全。為了保證藥品質(zhì)量，公司建立了多道質(zhì)量監(jiān)控防線，在質(zhì)量管理部設(shè)立總檢查員、區(qū)域檢查員，車間設(shè)置專職檢查員，實(shí)施三級(jí)監(jiān)控，以保證每道工序的產(chǎn)品質(zhì)量。公司根據(jù)產(chǎn)品劑型、生產(chǎn)工藝條件的不同分別制定各劑型質(zhì)量控制點(diǎn)，并將控制點(diǎn)分級(jí)管理，專職檢查員負(fù)責(zé)對(duì)所在生產(chǎn)流程所有質(zhì)量控制點(diǎn)的檢查監(jiān)控，區(qū)域檢查員每天對(duì)所在區(qū)域關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行在線抽查，總檢查員對(duì)各劑型進(jìn)行抽檢，以自檢、互檢和專檢相結(jié)合，配以重點(diǎn)監(jiān)控，達(dá)到全員控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，使整個(gè)生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。公司每年對(duì)各生產(chǎn)車間及職能部門進(jìn)行GMP質(zhì)量管理體系內(nèi)審，對(duì)子公司進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)和飛行檢查，使公司質(zhì)量管理體系得到不斷完善。

為完善產(chǎn)品質(zhì)量管理，定期對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂、審核，確保產(chǎn)品滿足內(nèi)、外顧客要求。通過產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢，制定警戒限和糾偏限，提出改進(jìn)措施，使公司的質(zhì)量管理工作持續(xù)改進(jìn)。

 

嚴(yán)控生產(chǎn)過程，嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)

藥品生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)密切配合，嚴(yán)格執(zhí)行國家批復(fù)的工藝處方和工藝規(guī)程。所購物料的供應(yīng)商必須經(jīng)質(zhì)量管理部質(zhì)量審核批準(zhǔn)，并接受定期、不定期質(zhì)量審計(jì)，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。質(zhì)量管理部對(duì)生產(chǎn)相關(guān)部門下發(fā)合格供應(yīng)商目錄，從采購到入庫、檢驗(yàn)、生產(chǎn)使用能夠做到層層把關(guān)、層層監(jiān)控。同時(shí)，整個(gè)生產(chǎn)過程中始終堅(jiān)持“三不”原則，即不合格物料不使用、不合格品不下轉(zhuǎn)、不合格品不出廠，嚴(yán)格把好每道質(zhì)量關(guān)。

 

加強(qiáng)質(zhì)量宣傳，提高員工質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)

公司每年都舉辦3·15消費(fèi)者權(quán)益日、質(zhì)量月和全面質(zhì)量管理活動(dòng)，通過宣傳、培訓(xùn)、知識(shí)競賽、QC發(fā)布等活動(dòng)，全面、深入、廣泛地開展和推進(jìn)質(zhì)量管理工作，增強(qiáng)了員工的質(zhì)量意識(shí)和安全意識(shí)，營造出全員關(guān)注質(zhì)量的良好氛圍。圍繞質(zhì)量月“質(zhì)量至上、細(xì)化管理、 防范風(fēng)險(xiǎn)、降本增效”的活動(dòng)主題，開展崗位練兵、知識(shí)競賽、培訓(xùn)等活動(dòng)，評(píng)選出崗位能手進(jìn)行宣傳和推廣，通過學(xué)習(xí)提高認(rèn)識(shí)，深入理解法規(guī)，更好貫徹執(zhí)行新版GMP。

公司產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)貫通，管理文件完整，檢驗(yàn)過程嚴(yán)謹(jǐn)，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，執(zhí)行過程認(rèn)真。公司及時(shí)對(duì)收集到的銷售客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和售后退貨等信息進(jìn)行分析匯總。

作為一個(gè)制藥企業(yè)，不僅要向消費(fèi)者提供科學(xué)、安全、有效的產(chǎn)品，同時(shí)也要輔以科學(xué)的健康指引，這是方舟應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任。公司通過用藥安全、疾病預(yù)防等方面，傳播專業(yè)健康理念，使消費(fèi)者學(xué)會(huì)辨別真?zhèn)?、科學(xué)認(rèn)知、正確選擇，從而學(xué)會(huì)安全、合理、經(jīng)濟(jì)用藥，保護(hù)自己和家人的健康，這也是公司開展健康教育服務(wù)的一個(gè)主要目標(biāo)。一直以來，方舟制藥各種媒體進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)宣傳，同時(shí)輔以服務(wù)熱線電話，消費(fèi)者健康咨詢及產(chǎn)品和服務(wù)投訴。營銷人員聘請(qǐng)當(dāng)?shù)貎?yōu)秀醫(yī)師講解健康知識(shí)，直接為患者答疑解惑，助其早日恢復(fù)健康。

對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行深入細(xì)化的知識(shí)普及，在宣傳教育的同時(shí)，利用網(wǎng)絡(luò)加大對(duì)方舟產(chǎn)品更深入更細(xì)致的宣傳和推廣。