研發(fā)動(dòng)態(tài)
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑將至！恒瑞1類新藥氟唑帕利報(bào)上市
10月29日，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，恒瑞醫(yī)藥提交的氟唑帕利膠囊1類新藥上市申請(qǐng)獲得CDE承辦，受理號(hào)為CXHS1900033。恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊是國(guó)內(nèi)企業(yè)首個(gè)提交上市申請(qǐng)的PARP抑制劑，有望成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑。 氟唑帕利是一款PARP抑制劑，P...
2019-11-04 -
42億催眠鎮(zhèn)靜藥市場(chǎng)！天士力右佐匹克隆片首家過評(píng)
10月23日，天士力發(fā)布公告稱，全資子公司江蘇帝益收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于右佐匹克隆片（商品名“文飛”）3mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充批件》（批件號(hào)：2019B03973），該藥品為國(guó)內(nèi)首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。右佐匹克隆片是繼右美托咪定注射液后第二個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的鎮(zhèn)靜催眠藥。藥品基...
2019-10-29 -
【熱議】長(zhǎng)生強(qiáng)制退市塵埃落定，2.48萬投資者如何索賠？
爆雷一年多后，長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件即將以*ST長(zhǎng)生(002680.SZ)被強(qiáng)制退市告終。這家盤踞東北的疫苗大鱷，最后掛著“重大違法強(qiáng)制退市第一股”的牌子被釘在恥辱柱上。根據(jù)深交所的決定，*ST長(zhǎng)生將于10月16日進(jìn)入退市整理期，投資者可做最后交易。但長(zhǎng)春長(zhǎng)生早已被破產(chǎn)清算，也無力支付...
2019-10-22 -
人福萘普生鈉片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)
近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于萘普生鈉片的批準(zhǔn)文號(hào)，這是公司繼鹽酸安非他酮緩釋片(XL)、氯化鉀緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片(SR)、煙酸緩釋片之后，第七個(gè)自主研發(fā)的ANDA(美國(guó)新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng))產(chǎn)品。 ...
2019-10-16 -
振奮人心！8個(gè)國(guó)產(chǎn)重磅新藥臨床數(shù)據(jù)首發(fā)，涵蓋老年癡呆、紅斑狼瘡、腫瘤......
金秋九月，金雞湖畔。9月21日，第四屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)正式拉開帷幕。在臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)專場(chǎng)上，部分新藥研發(fā)公司與業(yè)內(nèi)專家對(duì)8個(gè)在研重磅新藥的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行全球首發(fā)，涵蓋阿爾茲海默癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、耐藥菌、非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌等治療領(lǐng)域。披露的臨床試驗(yàn)結(jié)果療效顯著，安全性高，這...
2019-09-30 -
抗癌藥再迎利好！境內(nèi)新藥審批加快，境外新藥有望同步上市
9月23日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布消息稱，近日同多部門聯(lián)合印發(fā)了《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》，《方案》中明確加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道，提高抗癌藥物可及性。 《方案》的總...
2019-09-26 -
引入6個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)品！上海醫(yī)藥與俄羅斯藥企設(shè)合資公司
9月18日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司正式與俄羅斯生物制藥公司BIOCAD簽訂合作協(xié)議，雙方將設(shè)立合資公司SPH-BIOCAD(HK)Limited(以下簡(jiǎn)稱“合資公司”)。合資公司作為BIOCAD在大中華區(qū)的唯一平臺(tái)，未來將持續(xù)引入前沿生物醫(yī)藥產(chǎn)品和生物技術(shù)。 ...
2019-09-25 -
恒瑞醫(yī)藥兩款藥品獲臨床試驗(yàn)通知書
9月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。 相關(guān)情況公告如下： ...
2019-09-16
