研發(fā)動態(tài)
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勃格林殷格翰在研PDE9抑制劑中國獲批臨床
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，勃林格殷格翰在研新藥BI 409306的臨床試驗申請獲得默示許可，適應癥為：在輕微精神病綜合征（APS）的患者中進行早期干預治療，以達到從輕微精神病癥狀中緩解、最終能夠延緩并潛在地預防精神病首次發(fā)作（FEP）的目標。 ...
2019-09-09 -
三生制藥抗PD-1單克隆抗體新藥臨床試驗獲批
8月29日，三生制藥宣布，公司自主研發(fā)的抗PD-1單克隆抗體藥產(chǎn)品609A已獲得NMPA新藥臨床試驗批準。609A此前已于2019年1月獲得美國FDA藥物臨床試驗批準，目前美國一期臨床試驗患者入組正在順利進行。此次獲批后，公司將盡快開展該產(chǎn)品在中國的臨床試驗患者入組。 ...
2019-09-04 -
天方藥業(yè)創(chuàng)新藥YPS345獲臨床試驗受理
1月16日，中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日其下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品1類創(chuàng)新藥YPS345的臨床試驗受理通知書。截止公告日，天方有限在該類藥品研發(fā)項目上已累計投入約1,984萬元人民幣。 ...
2019-01-29 -
腫瘤領域近期研究進展匯總
1. 顯著延長頭頸癌OS，Keytruda 3期臨床數(shù)據(jù)出色 日前，默沙東 (MSD) 宣布其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）在一項3期臨床試驗中，作為復發(fā)或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法，顯著延長了患者的總生存期 (OS)，達到了主要臨床終點。值...
2018-12-07 -
新型抗菌藥獲FDA快速通道認定
近日，記者從生物制藥公司盟科醫(yī)藥獲悉，其研發(fā)的用于治療細菌引起的急性皮膚和皮膚軟組織感染的Contezolid（MRX-I）和其前藥Contezolid Acefosamil（MRX-4），被美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）授予合格感染疾病產(chǎn)品資格并獲得快速通道認定。 ...
2018-10-15 -
15新藥或提前上市：豪森、科倫、信立泰…
15個藥品有望率先上市！ 9月11日，藥品審評中心發(fā)布了擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示（第三十二批）。 此次納入優(yōu)先審評程序的藥品共15個，涉及天士力、葛蘭素史克、江蘇豪森、深圳信立泰、江蘇恒瑞、四川科倫等知...
2018-10-09 -
中藥企業(yè)加速布局轉型，生物創(chuàng)新藥成投資重點
“就像移動互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向就是生物醫(yī)藥?！币晃恢兴幤髽I(yè)董秘在接受記者采訪時表示。 一位行業(yè)觀察人士向記者表示：“中藥企業(yè)最近日子不是太好過，所以一般會選擇往幾個方向轉型：一是往大健康類，比如保健品、日化類轉型；二是轉型到高端的生物藥方...
2018-09-25 -
腫瘤領域近期研究進展匯總
1. 顯著延長頭頸癌OS，Keytruda 3期臨床數(shù)據(jù)出色 日前，默沙東 (MSD) 宣布其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）在一項3期臨床試驗中，作為復發(fā)或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法，顯著延長了患者的總生存期 (OS)，達...
2018-09-17
