研發(fā)動(dòng)態(tài)
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時(shí)間就是生命，Medidata提升臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量，加速新藥上市
在醫(yī)療領(lǐng)域，時(shí)間就是生命。 然而，創(chuàng)新藥研發(fā)卻面臨著周期過長的痛點(diǎn)，對此，國際醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域有一個(gè)著名的“雙十”定律：即耗時(shí)十年時(shí)間，花費(fèi)十億美元，才能研發(fā)成功一款創(chuàng)新藥。 以FDA 的要求為例，新藥開發(fā)從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新化合物，到研...
2018-07-16 -
我們也不是藥神 藥品研發(fā)的樂與怒
《我不是藥神》火了！電影反映的是一個(gè)沉重的話題：患者無力負(fù)擔(dān)救命藥，正版藥「瑞士格列寧」一瓶的售價(jià)高達(dá)近四萬人民幣，普通人家根本供應(yīng)不起。而在印度有一款仿制藥「印度格列寧」，本土售價(jià)只要兩千人民幣，藥效基本無異，價(jià)格卻只有1/20。 這部電影是有原型的，盡管影片開頭特...
2018-07-09 -
患兒福音！兩款SMA新藥獲得積極進(jìn)展
脊髓性肌萎縮癥（SMA）是一類嚴(yán)重的遺傳病，能導(dǎo)致患者的肌肉功能不斷惡化，導(dǎo)致死亡。據(jù)統(tǒng)計(jì)，SMA是最為致命的遺傳疾病之一，但我們對其的治療方案還非常有限?？上驳氖牵诘膬身?xiàng)臨床試驗(yàn)，讓我們看到了更多新藥上市的希望。 第一項(xiàng)...
2018-07-04 -
曲妥珠單抗海外授權(quán)，重磅品種進(jìn)軍國際市場
6月22日，復(fù)星醫(yī)藥公司公告：控股子公司復(fù)宏漢霖授予AccordHealthcareLimited在歐洲地區(qū)、部分中東及北非地區(qū)、部分獨(dú)聯(lián)體國家就復(fù)宏漢霖研發(fā)的曲妥珠單抗生物類似藥開展獨(dú)家商業(yè)化等許可權(quán)利。 公司控股子公司復(fù)宏漢霖將獲得付至多4,050萬...
2018-06-25 -
首款晚期宮頸癌免疫療法今日獲批
今日默沙東（MSD）宣布，美國FDA批準(zhǔn)其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）治療晚期宮頸癌患者，她們的病情在化療后出現(xiàn)進(jìn)展，為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。值得一提的是，Keytruda也是首款獲批治療晚期宮頸癌的抗PD- 1療法。 宮頸癌...
2018-06-20 -
60年來突破！羅氏新藥獲批治療嚴(yán)重免疫疾病
日前，羅氏集團(tuán)（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA批準(zhǔn)Rituxan?（rituximab，利妥昔單抗）用于治療中度至重度尋常型天皰瘡 （PV）。值得一提的是，利妥昔單抗是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于PV的生物療法，也是該疾病治療領(lǐng)域60多年來的首...
2018-06-11 -
恒瑞長效粒細(xì)胞刺激因子獲批上市，重磅品種不斷兌現(xiàn)
恒瑞醫(yī)藥(600276) 公司公告， 硫培非格司亭獲得 CFDA 核準(zhǔn)簽發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊批件》。 硫培非格司亭是公司第一個(gè)獲批上市的生物創(chuàng)新藥，有望廣泛應(yīng)用于腫瘤患者在放化療過程中引起的粒細(xì)胞減少癥。 硫培非格司亭是...
2018-06-05 -
驚呆了！10家藥企研發(fā)投入近90億
日前，上市公司的2017年年報(bào)已披露完畢，對于醫(yī)藥行業(yè)而言，研發(fā)投入一直都是最受矚目的焦點(diǎn)之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，研發(fā)投入超過5億元的A股藥企有10家，其中，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥均突破15億元;研發(fā)投入占營收比例超10%的僅有恒瑞醫(yī)藥，復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、海正藥業(yè)均超過7%。
2018-05-29
