消息傳出!基藥目錄將調(diào)整
來(lái)源:賽柏藍(lán) 點(diǎn)擊量:12363 時(shí)間:2020-05-15
1.適時(shí)啟動(dòng)基藥目錄調(diào)整
近日,相關(guān)部門(mén)2020年工作要點(diǎn)傳出,工作要點(diǎn)明確將適時(shí)啟動(dòng)基藥目錄調(diào)整工作。
文件在闡釋基本藥物制度部分工作時(shí)提到,“全國(guó)調(diào)研評(píng)估2018年版國(guó)家基本藥物目錄實(shí)施情況,收集分析各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用情況。研究修訂國(guó)家基本藥物目錄管理辦法,優(yōu)化目錄遴選調(diào)整程序,適時(shí)啟動(dòng)目錄調(diào)整工作”。
其實(shí)早在2018年9月19日,國(guó)務(wù)院辦公廳就在《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)文件中提出,要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄,基藥目錄的調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年。
眾所周知最近一次的基藥目錄調(diào)整是2018年,2018年10月25日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)的通知》,685個(gè)品種入圍,新版基藥目錄自2018年11月1日起施行。
2018年版基藥目錄是在2012年版基藥目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整完善的,由原來(lái)的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。
在“國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)解讀”中,國(guó)家衛(wèi)健委專(zhuān)門(mén)強(qiáng)調(diào)要完善目錄調(diào)整管理機(jī)制,對(duì)目錄定期開(kāi)展評(píng)估,實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年;對(duì)新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。
今年距離上一次基藥目錄調(diào)整已經(jīng)接近兩年時(shí)間,按照基藥目錄調(diào)整不超過(guò)3年的原則,基藥目錄的調(diào)整確實(shí)有可能適時(shí)啟動(dòng)。
至于每次基藥目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的具體品種數(shù)量,國(guó)家衛(wèi)健委表示將根據(jù)我國(guó)疾病譜變化和臨床診療需求,綜合考慮藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)等因素確定。
2.藥品調(diào)入與調(diào)出相結(jié)合
按照《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》要求,基藥目錄的調(diào)整主要參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國(guó)家(地區(qū))藥物名冊(cè)遴選程序及原則,根據(jù)我國(guó)疾病譜和用藥特點(diǎn),充分考慮現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力,總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)明確調(diào)入和調(diào)出基本藥物目錄的標(biāo)準(zhǔn)。
藥品調(diào)入的標(biāo)準(zhǔn):
一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等,滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,從已在我國(guó)境內(nèi)上市的藥品中,遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。
二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,向中藥(含民族藥)、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。
《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》還要求強(qiáng)化循證決策,突出藥品臨床價(jià)值。規(guī)范劑型規(guī)格,能口服不肌注,能肌注不輸液。支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。對(duì)新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。
藥品調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn):
一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的;二是國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的;三是發(fā)生不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜再作為國(guó)家基本藥物使用的;四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;五是國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》要求,重點(diǎn)調(diào)出已退市的,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的,以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。原則上各地不增補(bǔ)藥品,少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥。
3.進(jìn)一步提升基藥使用比例
文件要點(diǎn)還提出,推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理,進(jìn)一步提升基本藥物使用占比。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》要求,促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用和合理用藥。
“促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,并及時(shí)調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%,推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”(“1”為國(guó)家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物,由各地根據(jù)實(shí)際確定)用藥模式,優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)”。
此外,文件要點(diǎn)要求指導(dǎo)地方開(kāi)展基本藥物制度綜合試點(diǎn),鼓勵(lì)城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體建立統(tǒng)一用藥目錄和供應(yīng)保障機(jī)制,促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。
2019年1月17日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》提出,組織開(kāi)展基本藥物制度綜合試點(diǎn)。
“國(guó)家將選擇部分市進(jìn)行試點(diǎn),重點(diǎn)圍繞基本藥物配備使用、上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接、藥品使用監(jiān)測(cè)、短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警與應(yīng)對(duì)、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)、降低慢性病用藥負(fù)擔(dān)等內(nèi)容,整體推進(jìn)基本藥物制度建設(shè),形成可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn)”。
今日,內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)布《內(nèi)蒙古自治區(qū)開(kāi)展國(guó)家基本藥物制度綜合試點(diǎn)工作方案的通知》提到將促進(jìn)上下級(jí)機(jī)構(gòu)用藥銜接。
“探索醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體內(nèi)藥品使用聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制,規(guī)范統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格,選擇循證證據(jù)充足、臨床用藥頻率高、劑型規(guī)格規(guī)范的藥物編制上下用藥銜接用藥目錄,優(yōu)先遴選基本藥物、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品及國(guó)家醫(yī)保目錄藥品,注重遴選急(搶?zhuān)┚人?、婦兒專(zhuān)科藥、腫瘤治療藥、慢性病常用藥、專(zhuān)科和康復(fù)期(恢復(fù)期)患者的用藥”。
內(nèi)蒙古自治區(qū)要求上下用藥銜接目錄品規(guī)數(shù)原則上不少于上級(jí)牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄品規(guī)數(shù)的40%。
2019年8月13日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)城市醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點(diǎn)城市名單的通知》,確定了118個(gè)城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn)城市,同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一管理模式。
2019年6月4日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布文件,提出要以學(xué)科建設(shè)為重點(diǎn),提升500家縣醫(yī)院和500家縣中醫(yī)院綜合能力,在500個(gè)縣建設(shè)縣域醫(yī)療共同體。
可見(jiàn),在建設(shè)醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體的同時(shí),基藥目錄也逐漸在醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體內(nèi)的上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間實(shí)現(xiàn)銜接,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)提高基本藥物使用占比的目的。
按照基藥目錄調(diào)整原則上不超過(guò)3年的政策規(guī)定,或許基藥目錄新一輪的調(diào)整確實(shí)要開(kāi)始了。