行業(yè)資訊
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網(wǎng)上售藥監(jiān)管趨嚴 傳統(tǒng)醫(yī)藥流通企業(yè)將受益
8月1日起,天貓醫(yī)藥館停止網(wǎng)上售藥。此外,其他多家著名醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)平臺也將暫停相關(guān)業(yè)務(wù)。天貓醫(yī)藥館在對外聲明中表示,將按照河北藥監(jiān)局通知,積極配合停止第三方平臺藥品網(wǎng)上零售業(yè)務(wù),其他業(yè)務(wù)維持正常運營。事實上,網(wǎng)絡(luò)售藥平臺已被集體叫停。7月底,國家食藥總局宣布第三方網(wǎng)上售藥平臺試點工作...
2016-08-03 -
藥品注冊管理辦法新規(guī) 或刺激醫(yī)藥企業(yè)并購
近期醫(yī)藥領(lǐng)域政策不斷,《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》已正式發(fā)布,并對修訂稿開始征求意見。有分析人士表示,未來藥品注冊管理等方面做了較大的調(diào)整,可能刺激醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)并購重組。其中,中藥類和創(chuàng)新藥占比較大的上市公司有望迎來東風(fēng)。 這兩年是藥審改革的大年,記者從國家藥監(jiān)局網(wǎng)...
2016-08-03 -
全球首個!阿爾茲海默癥疫苗最新進展
近期,來自于美國和澳大利亞的科學(xué)家們對外宣布,他們成功研發(fā)出首個組合性疫苗,能夠生成靶向β-淀粉樣蛋白和Tau蛋白的抗體,有效防治阿爾茲海默癥。更為重要的是,這一新型疫苗有望在未來3-5年內(nèi)投入臨床試驗。 Nikolai Petrovsky教授(圖片來源:弗林德斯大學(xué)) ...
2016-07-25 -
解讀:GSP修改原因 (附新舊版本對比表)
食品藥品監(jiān)管總局2016年7月20日發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改>藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 的決定》,公布了新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GSP)?,F(xiàn)將修改內(nèi)容解讀如下:>藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 一、修改原因 ...
2016-07-21 -
藥監(jiān)總局批準GSK宮頸癌疫苗,要引爆百億市場!
大家盼望已久宮頸癌疫苗終于要在國內(nèi)上市了。 昨日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布信息,稱07月12日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準葛蘭素史克(GSK)公司的預(yù)防用生物制品 — 人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請。該產(chǎn)品系采用桿狀病毒表達系統(tǒng)分別表達重組HPV16和1...
2016-07-21 -
醫(yī)改有大動作! 看病、拿藥費用這樣改
近日,經(jīng)國務(wù)院同意,國家發(fā)展改革委會同國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部、財政部發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進醫(yī)療服務(wù)價格改革意見的通知》,全面推進醫(yī)療服務(wù)價格改革,提出到2020年基本理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系。 推進醫(yī)療服務(wù)價格改革的目標是什么? ①到2017年,逐步縮小政府定價范...
2016-07-07 -
決定未來醫(yī)藥行業(yè)景氣度的幾個關(guān)鍵詞
進入2016年,多個監(jiān)管部門各自出臺了不同的影響醫(yī)藥行業(yè)的政策。這一系列政策均是全新的事物,沒有老經(jīng)驗可依據(jù)。在公立醫(yī)院改革和醫(yī)??刭M的大背景下,醫(yī)藥渠道改革及企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)層面的改革攪動跡象明顯。兩票制、分級診療、醫(yī)保支付方式改革、GPO/GSP/GMP、仿制藥一致性評價…醫(yī)藥行...
2016-07-05 -
兩票制細則意見稿流出!
什么是“兩票制” “兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次購銷發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次購銷發(fā)票。 藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品總代理可視同生產(chǎn)企業(yè),但僅限...
2016-07-04