這三家生物科技公司的癌癥藥物有望在2017年獲批

來源：信息員       點(diǎn)擊量：4362      時(shí)間：2016-10-18

Clovis Oncology (CLVS)、Array BioPharma和Ariad Pharmaceuticals三家生物科技公司開發(fā)的癌癥藥物有望在2017年獲得批準(zhǔn)，投資者應(yīng)當(dāng)關(guān)注這可能對(duì)這三只股票帶來重大影響。

Clovis Oncology

Clovis Oncology 卵巢癌藥物rucaparib距離獲得美國(guó)聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)又近了一步。該藥物是一種聚ADP核糖聚合酶抑制劑，二期試驗(yàn)結(jié)果積極，特別是在已經(jīng)之前接受至少兩次或以上治療女性身上。這意味著如果該藥物獲得批準(zhǔn)，它將給阿斯利康的藥物L(fēng)ynparza構(gòu)成威脅。Lynparza僅僅被批準(zhǔn)用于治療之前已經(jīng)接受三次化療的患者。

2015年4月，rucaparib獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理授予的突破性療法認(rèn)證。今年8月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)rucaparib獲得優(yōu)先審核待遇。9月份，該機(jī)構(gòu)選擇不舉行顧問委員會(huì)會(huì)議來討論rucaparib，這對(duì)于Clovis Oncology來說是個(gè)重磅信號(hào)。

不過，Motley Fool分析師指出，rucaparib試驗(yàn)也存在一些安全性問題，100%的受試者經(jīng)歷了副作用，這可能給該藥物獲得批準(zhǔn)帶來麻煩。

Array BioPharma

9月1日，美國(guó)FDA接受了Array公司binimetinib用于治療NRAS-突變體黑素瘤的新藥申請(qǐng)。該公司預(yù)計(jì)將在本月與聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論新藥申請(qǐng)的相關(guān)內(nèi)容，包括臨床風(fēng)險(xiǎn)/益處。

Motley Fool分析師Todd Campbell 指出，臨床試驗(yàn)中，對(duì)于接受化療藥物dacarbazine治療的患者，服用binimetinib使患者無進(jìn)展存活期延長(zhǎng)了一個(gè)月以上。當(dāng)與免疫療法聯(lián)合治療時(shí)，效果更加顯著。之前已經(jīng)接受Opdivo等免疫治療藥物治療的患者在服用binimetinib之后，無進(jìn)展存活期達(dá)到5.5個(gè)月。雖然患者壽命延長(zhǎng)的時(shí)間并不是特別長(zhǎng)，但binimetinib針對(duì)的患者群預(yù)后較差。

Ariad Pharmaceuticals

Ariad Pharmaceuticals希望其肺癌藥物brigatinib將能夠在接近7.5億美元的全球市場(chǎng)取得一定優(yōu)勢(shì)。brigatinib針對(duì)的患者群不到1萬人。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該藥物使患者的無進(jìn)展存活期達(dá)到12.9個(gè)月。

Brigatinib目前正在進(jìn)行三期試驗(yàn)，它將直接挑戰(zhàn)輝瑞公司2011年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的肺癌藥物Xalkori。brigatinib是一種臨床研究性間變性淋巴瘤激酶抑制劑，它在2014年10月獲得了美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)證。8月底，Ariad已經(jīng)完成brigatinib的新藥申請(qǐng)工作，該公司表示計(jì)劃在2017年年初向歐洲藥品管理局提交申請(qǐng)。

這三種藥物有可能獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。但Campbell提醒，不到10%的實(shí)驗(yàn)性癌癥藥物最終能夠上市，因此這三家公司依然可能面臨一些有待攻克的障礙。