中醫(yī)藥第三方檢測標(biāo)準(zhǔn)：墻內(nèi)開花墻外香

來源：信息員       點擊量：4002      時間：2016-11-21

中醫(yī)藥是我國獨具特色的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，同時也是一個潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源。其注重個體化，突出治未病理念，在普通百姓中接受度頗高。但是，市場中某些不法商家為謀取私利，以次充好的不法行為造成了中醫(yī)藥市場魚龍混雜。為此，盡快建立中醫(yī)藥第三方檢測標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范整頓中醫(yī)藥市場，迫在眉睫。

2008年6月，國家發(fā)改委正式批準(zhǔn)開始組建中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)國家工程實驗室，依托單位是中科院上海藥物所。

2015年5月，國務(wù)院正式印發(fā)了《中醫(yī)藥健康發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》，在"積極促進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展"中，明確提到：大力發(fā)展第三方服務(wù)。開展第三方質(zhì)量和安全檢驗、檢測、認(rèn)證、評估等服務(wù)，培育和發(fā)展第三方醫(yī)療服務(wù)認(rèn)證、醫(yī)療管理服務(wù)認(rèn)證等服務(wù)評價模式，建立和完善中醫(yī)藥檢驗檢測體系。

2016年10月19日，第九屆上海中醫(yī)藥與天然藥物國際大會上，中國科學(xué)院上海藥物研究所與安捷倫宣布正式設(shè)立上海藥物所-安捷倫中藥創(chuàng)新聯(lián)合實驗室(以下簡稱聯(lián)合實驗室)，助力第三方檢測標(biāo)準(zhǔn)早日出臺。

安捷倫科技高級副總裁兼生命科學(xué)與應(yīng)用市場集團(tuán)總裁 Patrick Kaltenbach介紹："這次與上海藥物所共建的聯(lián)合實驗室，將通過多項合作為中藥的質(zhì)量保證、真?zhèn)舞b定和安全檢測建立一系列完整的檢測標(biāo)準(zhǔn)綱要，滿足中國及其他國家《藥典》的要求。實現(xiàn)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化，將中藥推向世界，在全球產(chǎn)生影響，這就是我們的目標(biāo)。"

"中醫(yī)藥行業(yè)遇到了歷史上最好的發(fā)展時機。諾貝爾獎的獲得、相應(yīng)政策的出臺以及中醫(yī)藥立法，對國內(nèi)的中藥發(fā)展具有巨大的促進(jìn)作用。"上海藥物所中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)國家工程實驗室主任果德安教授向生物谷記者表示。

聯(lián)合實驗室的工作進(jìn)展

中藥具有非常復(fù)雜的體系，需要不同的儀器來進(jìn)行有機和無機層面的分析。聯(lián)合實驗室目前配備了安捷倫高分辨質(zhì)譜、超高效液相色譜、全二維液相色譜等先進(jìn)儀器，以及相應(yīng)的軟件系統(tǒng)和綜合實驗室管理系統(tǒng)，此外，為了更好開展中藥檢測工作，聯(lián)合實驗室創(chuàng)造性地將安捷倫液相色譜領(lǐng)域的先進(jìn)Infinity技術(shù)和液質(zhì)聯(lián)用領(lǐng)域的高分辨率技術(shù)結(jié)合在一起以及，未來還將引進(jìn)新推出的Intuvo氣相色譜分離技術(shù)結(jié)合在一起，以提高工作效率。

據(jù)了解，聯(lián)合實驗室的分析工作包括中藥活性成分的鑒定和表征、中藥摻假分析以及痕量毒性物質(zhì)的定量分析等等，同時也會用ICP-MS來對國標(biāo)當(dāng)中的五個重金屬元素進(jìn)行分析檢測，未來還會發(fā)展DMPK，針對人體對中藥后的吸收程度進(jìn)行研究。

第三方檢測標(biāo)準(zhǔn)的意義

現(xiàn)在市場上有些不法商販為了利益做了很多中藥摻假的事情，第三方檢測標(biāo)準(zhǔn)的建立能夠有效制止這種現(xiàn)象。果德安教授告訴生物谷記者："《中國藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是最低標(biāo)準(zhǔn)，僅靠符合藥典標(biāo)準(zhǔn)是不夠的，我們希望通過第三方來評價哪些是好的藥，剔除摻假的藥。"

據(jù)悉，國家發(fā)改委聯(lián)合中藥局已經(jīng)啟動了中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃，要求制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為一種檢驗質(zhì)量優(yōu)劣的方法。果德安教授向生物谷記者進(jìn)一步介紹，目前正在制定這一標(biāo)準(zhǔn)的專家團(tuán)隊有30多人，希望通過企業(yè)、承擔(dān)方跟專家之間密切接觸，制定科學(xué)合理可行的標(biāo)準(zhǔn)作為將來檢驗的標(biāo)準(zhǔn)。這個項目還有相應(yīng)的平臺支撐體系，包括標(biāo)準(zhǔn)庫和第三方檢測。

納入《美國藥典》的中藥標(biāo)準(zhǔn)

今天，中醫(yī)藥的科學(xué)性受到很多人質(zhì)疑的主要原因是中藥的成分、機理，體內(nèi)代謝過程等科學(xué)問題尚未得到解答。果德安教授表示："我們可以更好地發(fā)揮安捷倫儀器的功能，把它應(yīng)用在中藥的標(biāo)準(zhǔn)、分析、機理等一系列研究當(dāng)中，來闡明中藥的科學(xué)內(nèi)涵。"

安捷倫科技大中華區(qū)生命科學(xué)市場經(jīng)理莊晨杰介紹，果德安教授研究的八個標(biāo)準(zhǔn)被納入《中國藥典》，而"丹參藥材和粉末這兩個標(biāo)準(zhǔn)被納入《美國藥典》，這也是第一次有中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《美國藥典》，而且被《美國藥典》認(rèn)為是今后采納中藥標(biāo)準(zhǔn)的典范。"這個中藥國際化的成功范例給了合作雙方非常大的信心。

結(jié)語

歷史上，歐洲不少國家也有草本植物的藥用記錄，對中藥的概念，歐洲和其他西方國家有一定的接受能力。中國的中醫(yī)藥歷史源遠(yuǎn)流長，大量的實踐經(jīng)驗也證明了其價值，只是缺少相應(yīng)的技術(shù)而不能充分了解其所有成分和作用機理。

此次，上海藥物所-安捷倫中藥創(chuàng)新聯(lián)合實驗室利用最先進(jìn)的多組學(xué)分析手段去探究中醫(yī)藥。相信，其成分含量和機理進(jìn)一步明確將會令中藥的應(yīng)用在中國和更多國家拓展和深入，從而治愈更多疾病。