中藥材流通可追溯標(biāo)準(zhǔn)年底公布

來源：信息員       點(diǎn)擊量：3507      時(shí)間：2017-10-13

中藥材的可追溯體系應(yīng)該是什么樣的?

從種苗的挑選和培育，到土壤檢測、種植戶種植、施種化肥、初加工、運(yùn)輸?shù)?，每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該有相關(guān)的操作標(biāo)準(zhǔn)，并且這一標(biāo)準(zhǔn)的具體落實(shí)均有記載，做到責(zé)任到位，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。

記者發(fā)現(xiàn)，在由中藥材基地共建共享聯(lián)盟主辦、成都中藥材天地網(wǎng)承辦的第五屆中藥材基地共建共享交流大會暨2017國際中藥健康產(chǎn)業(yè)(成都)博覽會上，以中藥材流通可追溯議題討論得最為熱烈。

從2015年《中藥材保護(hù)與發(fā)展規(guī)劃(2015-2020)》發(fā)布開始，中藥材的可追溯體系建設(shè)正式在政府文件中被提及，而在今年9月，國務(wù)院頒布的《關(guān)于開展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導(dǎo)意見》中，再一次強(qiáng)調(diào)要提高中藥質(zhì)量穩(wěn)定性和可控性。

兩年間，中藥材可追溯系統(tǒng)的搭建，進(jìn)入了“百花齊放”的階段，各種模式陸續(xù)被挖掘。但如何落到實(shí)處，依舊處于“求索”階段。

允許引入第三方

在國藥集團(tuán)中國中藥公司《中國現(xiàn)代中藥》主編趙潤懷看來，目前全國的中藥企業(yè)都在全力做追溯，可追溯體系的建設(shè)成為了當(dāng)今的熱潮，但是中藥材和飲片品規(guī)繁多，追溯難度大，必須分批實(shí)施。首批品種的選擇原則應(yīng)當(dāng)從追溯的迫切性和可行性兩個(gè)方面考慮，比如大宗品種、高價(jià)品種、藥食品種、問題品種、毒性品種等。選好品種后，便可以適當(dāng)開展可追溯工作。

“目前，醫(yī)保商會受國家商務(wù)部的委托，正在開展中藥材流通追溯標(biāo)準(zhǔn)的制定，相關(guān)工作由七個(gè)部委聯(lián)合簽發(fā)，該項(xiàng)工作亦受到國內(nèi)很多重要的中醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注、支持與積極參與，我們希望在大家的共同推動(dòng)和關(guān)注下，建立一個(gè)符合現(xiàn)代管理體系和符合國際規(guī)范要求的中國中藥材流通追溯標(biāo)準(zhǔn)?！贬t(yī)保商會副會長孟冬平在大會開幕式上提到。

據(jù)了解， 8月2日，關(guān)于流通可追溯標(biāo)準(zhǔn)的制定有了初步進(jìn)展。目前，經(jīng)由19家單位共同討論，已經(jīng)形成了標(biāo)準(zhǔn)框架，醫(yī)保商會將在年底正式對外公布這一標(biāo)準(zhǔn)。其中，起草單位包括中國國際電子技術(shù)中心、中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、九州通、中國中藥、盛實(shí)百草等。

會上，相關(guān)負(fù)責(zé)人均提到本次標(biāo)準(zhǔn)制定中最大的改變就是允許引入第三方，并且會在年底落實(shí)究竟哪種第三方公司可以做中藥材的流通可追溯系統(tǒng)。這也是對過去探索標(biāo)準(zhǔn)體系制定過程中存在問題的回應(yīng)。早在2009年啟動(dòng)的第一代中藥溯源系統(tǒng)時(shí)，由于缺乏應(yīng)用軟件，數(shù)據(jù)與產(chǎn)業(yè)鏈對接困難。同時(shí)，由于硬件成本高，流程復(fù)雜，企業(yè)動(dòng)力不足，誠信評估機(jī)制建立困難，而當(dāng)時(shí)的第三方溯源服務(wù)平臺的公益性也受到一些質(zhì)疑。

“而今天，引入第三方后，內(nèi)部和外部系統(tǒng)可以銜接起來，由第三方系統(tǒng)和國家系統(tǒng)對接，或者由公司對接到省，再由省平臺對接到國家平臺。國家平臺在追溯體系搭建中，只要能夠查到企業(yè)責(zé)任主體即可，剩下的問題由企業(yè)內(nèi)部可追溯體系查找解決。” 此前，有研究表示中藥的可追溯體系建設(shè)發(fā)展分三個(gè)階段，從缺乏應(yīng)用軟件，到對應(yīng)用軟件開發(fā)，嘗試硬件小型化和溯源流程化，探索適宜的“互聯(lián)網(wǎng)+中藥追溯”技術(shù)，到了第三階段，則努力探索的中藥質(zhì)量追溯“混合云+標(biāo)準(zhǔn)化”去中心化兼容多家解決方案，實(shí)現(xiàn)追溯數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。

這些變化，在即將出臺的標(biāo)準(zhǔn)中也會提及。上述負(fù)責(zé)人在大會上提到，本次標(biāo)準(zhǔn)的制定也會體現(xiàn)內(nèi)部追溯和外部追溯，外部追溯為政府監(jiān)管，內(nèi)部追溯為企業(yè)管理，主要追流程。同時(shí)，要區(qū)分基本追溯信息和擴(kuò)展追溯信息，即基本的追溯信息用于追蹤責(zé)任，擴(kuò)展追溯信息用于滿足個(gè)性化需求。最后，做到互聯(lián)互通，提升掃碼體驗(yàn)。

重視種植規(guī)范可追溯

在采訪過程中，記者發(fā)現(xiàn)，業(yè)內(nèi)在討論中藥可追溯體系時(shí)，開始把目光前移，除了保障流通體系可追溯，還要保證前端中藥材種植規(guī)范可追溯。

中藥原材料無序生產(chǎn)的現(xiàn)狀是提升中藥品質(zhì)和保障安全性的根本障礙。在盛實(shí)百草總經(jīng)理助理陳延國看來，對于來源于復(fù)雜天然產(chǎn)物的中藥來講，檢測可以提供的安全保障是極其有限的。那么當(dāng)前我們要做的，必然是實(shí)現(xiàn)對中藥材的過程控制?！爸兴幉拇嬖诋a(chǎn)地不明、來源混亂、種植管理過程缺乏規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)藥、化肥使用隨意性大，缺失引導(dǎo)及監(jiān)管、摻雜使假等問題，所以我們要搭建自己的中藥可追溯體系?！?

據(jù)悉，盛實(shí)百草搭建的種植全過程質(zhì)量可追溯體系，采用了中藥材DNA條形碼進(jìn)行基源鑒定。在栽培地選擇方面，通過GIS系統(tǒng)確認(rèn)，登記產(chǎn)地、生產(chǎn)者、中藥栽培工序風(fēng)險(xiǎn)分析等內(nèi)容;在種源鑒定方面，根據(jù)《生藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)書》的要求，記錄種苗風(fēng)險(xiǎn)分析、種苗引進(jìn)記錄、農(nóng)藥、肥料使用記錄等信息;而在種植管理方面和采收方面，盛實(shí)百草同樣按照合作客戶的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行信息記錄和跟蹤，在產(chǎn)品產(chǎn)地初加工后運(yùn)到天津進(jìn)行進(jìn)一步加工的時(shí)候，一同錄入信息系統(tǒng)，完成前端產(chǎn)品的質(zhì)量溯源，保證今后產(chǎn)品出問題時(shí)，可以追究到個(gè)人和具體的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

“好的藥材是種出來的，而不少中藥公司最頭疼的就是如何管理基地和農(nóng)戶。我們的系統(tǒng)同樣是要規(guī)范農(nóng)民種植中藥材?！北本W科美技術(shù)服務(wù)有限公司副總經(jīng)理張富提到，其公司開發(fā)的系統(tǒng)定位在對種植基地進(jìn)行規(guī)范化管理，將基地?cái)?shù)字化，把環(huán)境因素、GPS定位、氣象數(shù)據(jù)等標(biāo)志出來，提供給不同的企業(yè)自己專屬的質(zhì)量體系，做到私人訂制。

“系統(tǒng)會定期把信息傳遞到手機(jī)終端，經(jīng)營者結(jié)合具體的實(shí)際情況選擇相應(yīng)的操作，記錄下相應(yīng)的過程，同時(shí)記錄時(shí)間和經(jīng)緯度，按照要求的時(shí)間和地點(diǎn)去操作，也方便讓專家遠(yuǎn)程判斷現(xiàn)場的種植情況?！?

現(xiàn)如今，不少中藥企業(yè)和農(nóng)戶都在尋找彼此有相同理念的合作伙伴。正如張富提到要對農(nóng)民進(jìn)行管理，盛實(shí)百草同樣如此，公司從農(nóng)戶利益考慮，選擇合作意愿高、穩(wěn)定、有適合土地的農(nóng)戶進(jìn)行合作;從少數(shù)開始，逐漸帶動(dòng)周邊的農(nóng)戶;確定穩(wěn)定的特定農(nóng)戶后，為其提供長期優(yōu)質(zhì)生活保障。以下游客戶對中藥材的高質(zhì)量要求，倒逼中藥農(nóng)業(yè)企業(yè)管理前移，抓住農(nóng)民這一核心力量，完成種植端的質(zhì)量可追溯工作。

面對現(xiàn)如今百花齊放的中藥可追溯體系搭建，趙潤懷認(rèn)為，這可以給行業(yè)提供更多的選擇，每個(gè)企業(yè)選擇服務(wù)商的范圍擴(kuò)大。但同時(shí)，怎么結(jié)合實(shí)際落到實(shí)處是企業(yè)要關(guān)注的?！斑@一體系的建設(shè)要與企業(yè)長期發(fā)展戰(zhàn)略相結(jié)合，與企業(yè)的質(zhì)量管理體系建立和風(fēng)險(xiǎn)防范相結(jié)合，與國家項(xiàng)目相結(jié)合，與服務(wù)客戶的需求相結(jié)合，對接大客戶建立長期的合作。”趙潤懷如是說。