應(yīng)對下輪醫(yī)保談判，藥企需提前做好四項準(zhǔn)備！

來源：信息員       點擊量：3636      時間：2017-11-02

今年7月，國家人社部公布將36個談判品種納入2017年醫(yī)保目錄乙類，并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，有效期到2019年12月31日。推測下一輪醫(yī)保談判將在2019年開始，屆時相關(guān)大病的創(chuàng)新藥又將面臨新的決策。本文結(jié)合首批國家談判藥品的表現(xiàn)、2017年談判品種領(lǐng)域分布及談判要點分析談判趨勢，并提出相關(guān)藥品如何開展談判準(zhǔn)備工作的建議。

首批談判產(chǎn)品表現(xiàn)

產(chǎn)品特性

衛(wèi)計委首批擬談判5個產(chǎn)品基本情況見表1。

這些品種中有3個為表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，均治療晚期非小細(xì)胞肺癌，所有產(chǎn)品均為臨床需要的通用名獨家品種且價格相對昂貴，大部分談判前進(jìn)入2~7個省份的醫(yī)保。

業(yè)績表現(xiàn)

從表2中可看出治療慢性乙肝的替諾福韋酯談判成功后同比呈現(xiàn)大幅度增長，尤其是醫(yī)院市場爆發(fā)增長。究其原因，除了葛蘭素史克談判后積極落實各地級市的統(tǒng)籌支付外，該品種非涉及患者生死存亡的產(chǎn)品，是否進(jìn)入醫(yī)保會在較大程度上影響患者使用;該品本身盤子小，未因乙肝適應(yīng)癥進(jìn)入任何省市醫(yī)保，國內(nèi)生產(chǎn)廠家獲批文后還未正式上市，所以談判成功成為其銷售的強(qiáng)力助推劑。

三個同適應(yīng)癥同機(jī)制的產(chǎn)品共同納入談判，成功的兩個增長平穩(wěn)。推測腫瘤藥是相關(guān)患者生死的產(chǎn)品，即使未進(jìn)入醫(yī)保，患者還是有購買意愿，同時產(chǎn)品本身有一定規(guī)模，因此在談判成功后，醫(yī)院市場增長相對平穩(wěn)。其中埃克替尼由于無同通用名競爭，在院內(nèi)外市場均具有一定增長。談判失敗的品種受同類產(chǎn)品沖擊，醫(yī)院購進(jìn)額下降明顯。

另一談判失敗產(chǎn)品由于當(dāng)期暫無其他同類產(chǎn)品沖擊，同時也無外力助推市場開發(fā)，2016年和2017年的醫(yī)院購進(jìn)額處于緩慢增長態(tài)勢，總盤偏小。

44個談判藥品領(lǐng)域分布

從表3可以看到，人社部談判品種主要是針對大病重病，腫瘤和心血管治療藥物比例很高，談判品種也符合醫(yī)保目錄鼓勵競爭的特征，同適應(yīng)癥品種未進(jìn)醫(yī)保的盡可能納入談判。

談判要點

國家人社部此番談判前要求企業(yè)提供的資料清單包含：資質(zhì)證明文件、藥品在各省的銷售情況、預(yù)測進(jìn)入醫(yī)保后的銷售情況，輔助性資料包括藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)、對醫(yī)?；鸬某惺苣芰?。體現(xiàn)政府在選擇醫(yī)保談判產(chǎn)品時不僅關(guān)注藥品臨床價值，還考慮藥品的經(jīng)濟(jì)價值要在社會經(jīng)濟(jì)能力可承受與患者經(jīng)濟(jì)能力可接受的范圍內(nèi)，因此企業(yè)需要建立以價值為基礎(chǔ)的定價模型。

據(jù)專家反饋，談判評估標(biāo)準(zhǔn)分臨床價值評估和醫(yī)?；痤A(yù)算影響評估兩類。前者主要評估產(chǎn)品是否為具有顯著臨床優(yōu)勢的高值產(chǎn)品，從產(chǎn)品是否存在很大的未滿足需求、備選藥品是否為治療該疾病的臨床必需藥品、備選藥品是否在臨床價值方面顯著優(yōu)于其他藥品或治療方案三方面考慮。后者主要評估藥品對醫(yī)?；鸬挠绊懞涂沙惺芰?，從適用患者人群數(shù)量入手看藥品對醫(yī)?；鹩绊憽⒖磸S家是否愿意直接降價或新增加援助計劃減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)、看廠家是否提供其他相關(guān)服務(wù)來協(xié)助談判結(jié)果的執(zhí)行及后續(xù)評估。

總之，相比國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，醫(yī)保談判品種除了為專家認(rèn)可外，更需關(guān)注產(chǎn)品價格(區(qū)域價格、同類價格、已上市仿制藥價格、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及納入醫(yī)保后未來兩年藥品費用預(yù)測)。

醫(yī)保談判政策未來趨勢

綜上所述，醫(yī)保談判政策未來可能有以下趨勢：

1.臨床必需、療效確切、價格昂貴、按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風(fēng)險的專利、獨家，以及社會各界非常關(guān)注的大病重病藥物是談判主要考慮品種。

2.隨著國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制實施，越來越多同類創(chuàng)新產(chǎn)品將納入談判范圍，預(yù)計周期在2~3年左右。

3.隨著人社部作為醫(yī)?；鹬Ц斗郊尤胝勁校勁薪Y(jié)果基本為大幅度降價。談判成功產(chǎn)品在各省落地速度將加快，顯現(xiàn)醫(yī)保支付價即為中標(biāo)價態(tài)勢，西藥報銷比例相對高于中藥，各地級市負(fù)責(zé)最終支付價格是總趨勢。談判失敗產(chǎn)品省級增補(bǔ)狀況不明朗，部分省份明確不予增補(bǔ)，地位尚不如未參加談判品種。

4.人社部的談判是在自身大數(shù)據(jù)調(diào)研和廠方提供資料的基礎(chǔ)上事先擬定談判價格，談判時給予廠方兩次報價機(jī)會，高出擬定價15%的直接出局。廠方談判產(chǎn)品與針對同一適應(yīng)癥競品的臨床價值和經(jīng)濟(jì)學(xué)成本的比較、預(yù)測進(jìn)入醫(yī)保后對基金帶來的影響是資料重點。

企業(yè)應(yīng)對啟示

結(jié)合政策趨勢和首輪談判品種銷售趨勢，筆者認(rèn)為制藥企業(yè)如有1類獨家創(chuàng)新藥，那么現(xiàn)在就需要著手準(zhǔn)備以下工作來應(yīng)對下輪被納入談判范圍。

1.產(chǎn)品全球價格體系維護(hù)

據(jù)參與談判企業(yè)反映，人社部對各產(chǎn)品各類價格情況相當(dāng)熟悉，企業(yè)只有維護(hù)好全球各地價格，才能將產(chǎn)品本身價格基線維持在一定水平。

2.產(chǎn)品臨床和成本優(yōu)勢資料

新品上市前做臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗時，常常用該領(lǐng)域經(jīng)典產(chǎn)品做對照，但醫(yī)保談判準(zhǔn)入時需要將談判品與同類新一代競品做療效和經(jīng)濟(jì)性比較，企業(yè)未必有現(xiàn)成的直接比較資料。建議根據(jù)市場推廣需求與第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)合作，選擇開展隨機(jī)雙盲對照試驗或?qū)σ延匈Y料進(jìn)行網(wǎng)狀meta分析和非直接比較等方法，去做產(chǎn)品臨床價值比較資料。期間可能還需借助ims、cpa、醫(yī)保等各類用藥數(shù)據(jù)了解品種劑量分布;借助招標(biāo)等數(shù)據(jù)庫了解同類所有藥品的價格來預(yù)估使用談判品種后對單一病人總成本的變化;借助人口預(yù)測和疾病發(fā)病率等數(shù)據(jù)庫預(yù)測產(chǎn)品銷量，最終得出對醫(yī)?；鸬挠绊?。整個資料準(zhǔn)備聯(lián)動醫(yī)學(xué)、市場、市場準(zhǔn)入和銷售各部門，而通過合作恰恰能搭建相關(guān)專家的溝通平臺。此外，該工作對產(chǎn)品進(jìn)入終端也是強(qiáng)有力的支持。

3.產(chǎn)品營銷渠道 & 競爭格局分析

首批談判品種銷售概況顯示：處于市場開拓期、同類競爭少且非涉及生死的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后增長相對快;而有一定規(guī)?；A(chǔ)、產(chǎn)品涉及生死的品種因可通過DTP藥房、藥品援助項目開拓院外市場，進(jìn)入醫(yī)保后的增長相對緩慢。同時，目前各省份增補(bǔ)方案顯示：不參與談判產(chǎn)品相比談判失敗產(chǎn)品更有增補(bǔ)機(jī)會，且談判必然帶來大幅度降價。

因此建議企業(yè)對品種營銷增長渠道做分析，了解院內(nèi)市場是否是品種未來增長的主戰(zhàn)場和起主體帶動作用，評估如參與醫(yī)保談判50%左右降價后對院外市場開拓上量的聯(lián)動影響;根據(jù)病人區(qū)域分布特點和目前已進(jìn)各地醫(yī)保或大病醫(yī)保情況評估進(jìn)入更多省份且降價后量增長的可持續(xù)性;持續(xù)跟蹤同類競品在研和上市進(jìn)度，判斷競品上市后對未來市場格局的影響;結(jié)合產(chǎn)品成本評估大幅降價后是否有足夠資源開拓市場。在此評估基礎(chǔ)上，最終判斷是否參與談判或下狠心保談判結(jié)果。

4.醫(yī)保談判產(chǎn)品各省市政策 & 營銷概況跟蹤

談判成功產(chǎn)品在各省的價格、醫(yī)保支付情況和全國營銷態(tài)勢，失敗產(chǎn)品在各省份增補(bǔ)中的最終表現(xiàn)，都將進(jìn)一步成為是否參與談判或力保談判結(jié)果的決策依據(jù)，跟蹤上述變化對未來品種談判決策相當(dāng)有益。