好消息!糖尿病新藥問世,ertugliflzin控制血糖勝過二甲雙胍!
來源:信息員 點(diǎn)擊量:3821 時(shí)間:2017-12-26
【美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)ertugliflzin治療2型糖尿病】美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了含有三種SGLT2抑制劑的新藥ertugliflzin上市,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制,今天,F(xiàn)DA藥物評(píng)估和研究中心發(fā)布了最終決定。
美國食品和藥物管理局周三批準(zhǔn)了口服麥角菌素(Steglatrotm)和固定劑量的聯(lián)合藥(ertugliflzin和sitagliptin)共同治療2型糖尿病。塞格魯美特(ertugliflzin和二甲雙胍)都可以有效的控制糖尿病患者的血糖,聯(lián)合使用,效果更佳。
批準(zhǔn)的依據(jù)是在Vertis臨床開發(fā)項(xiàng)目中的研究,其結(jié)果已于2016公布。完整的Vertis臨床開發(fā)計(jì)劃包括9個(gè)階段的3期試驗(yàn),涉及大約12600名2型糖尿病的成年人。
FDA在三月份接受了新的藥物申請(qǐng)。負(fù)責(zé)人
在報(bào)告中指出:“默克公司建議我們?cè)诋a(chǎn)品中增加這些藥物,來更好的幫助患有2型糖尿病的成年人?!?
默克研究實(shí)驗(yàn)室的研究人員在接受《今日內(nèi)分泌》雜志記者的采訪時(shí)表示“2型糖尿病是困擾全球健康的慢性疾病,眾所周知,2型糖尿病會(huì)導(dǎo)致各種復(fù)雜又嚴(yán)重的并發(fā)癥,控制血糖是避免并發(fā)癥發(fā)生最有效的方案,我們一直在這方面努力著,此次研究結(jié)果也證明,新藥的加入可以為2型糖尿病的管理貢獻(xiàn)一份力量。”