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CFDA重磅消息:第一批通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種公布!
來源:信息員 點(diǎn)擊量:3994 時(shí)間:2018-01-03
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào))、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號(hào))、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第100號(hào))的規(guī)定,經(jīng)審查,現(xiàn)發(fā)布符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)要求的藥品申請(qǐng)品種目錄: