首個國產PARP抑制劑將至！恒瑞1類新藥氟唑帕利報上市

來源：米內網       點擊量：4092      時間：2019-11-04

10月29日，米內網數(shù)據(jù)庫顯示，恒瑞醫(yī)藥提交的氟唑帕利膠囊1類新藥上市申請獲得CDE承辦，受理號為CXHS1900033。恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊是國內企業(yè)首個提交上市申請的PARP抑制劑，有望成為首個國產PARP抑制劑。

氟唑帕利是一款PARP抑制劑，PARP抑制劑是抗腫瘤領域的熱門靶點之一。目前全球已上市的PARP抑制劑只有4款，分別為奧拉帕利、蘆卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。

奧拉帕利是阿斯利康開發(fā)的藥物，是美國FDA批準上市的第一款PARP抑制劑，也是首個在中國獲批的PARP抑制劑。2018年奧拉帕利全球銷售額為6.47億美元。

據(jù)米內網中國藥品臨床試驗公示庫，目前恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊已開展了10項臨床，適應癥涉及復發(fā)性卵巢癌患者、前列腺癌、復發(fā)轉移三陰乳腺癌、晚期實體瘤、實體瘤、小細胞肺癌等。其中，復發(fā)性卵巢癌患者適應癥已開展至臨床III期。

恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利膠囊研發(fā)進展

恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊是國內企業(yè)首個提交上市申請的PARP抑制劑，有望成為首個國產PARP抑制劑。