國家發(fā)改委下令:淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能,鼓勵8項產(chǎn)品及應(yīng)用
來源:國家發(fā)改委 點擊量:4225 時間:2019-11-19
發(fā)改委發(fā)布第29號令——根據(jù)第29號令,《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》將自2020年1月1日起施行,同時(2011年本)(修正)》廢止。
▍限制、淘汰一批醫(yī)藥產(chǎn)能
目錄已把市場能有效調(diào)節(jié)的經(jīng)濟活動從限制類中刪除——也就是說限制類保留下來的相關(guān)產(chǎn)業(yè)多是市場調(diào)節(jié)無效,需要政策加以限制的部分,限制類產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將受到相應(yīng)的調(diào)控。對鼓勵類項目,按照規(guī)定審批、核準(zhǔn)或備案;對限制類項目,禁止新建,現(xiàn)有生產(chǎn)能力允許在一定期限內(nèi)改造升級;對淘汰類項目,禁止投資并按規(guī)定期限淘汰。
限制類(醫(yī)藥) 1、新建、擴建古龍酸和維生素C原粉生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、B2、B12、維生素E原料生產(chǎn)裝置
2、新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學(xué)法生產(chǎn) 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、相關(guān)抗生素類、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置
3、新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置
4、新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置、原料含有尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的生產(chǎn)裝置、充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置
淘汰類(醫(yī)藥) 有淘汰計劃的條目,根據(jù)計劃進行淘汰;未標(biāo)淘汰期限或淘汰計劃的條目為國家產(chǎn)業(yè)政策已明令淘汰或立即淘汰。
落后生產(chǎn)工藝設(shè)備1、手工膠囊填充工藝2、塔式重蒸餾水器3、無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱 4、環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置,(注:其列出相關(guān)工藝設(shè)備)
落后產(chǎn)品 鉛錫、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外)、安瓿灌裝注射用無菌粉末、藥用天然膠塞、非易折安瓿、輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)
▍大力鼓勵這些醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
1、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn),包括新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發(fā)和生產(chǎn),生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)提升及降低成本,原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。
2、重大疾病防治疫苗、抗體、基因藥物、生物藥物,細胞培養(yǎng)和純化、藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、 發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,診斷用酶等酶制劑采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)工藝
3、新型藥用包裝材料與技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)
4、瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術(shù)開發(fā),實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動物實驗服務(wù),先進農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用,中藥質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù),中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn),中成藥二次開發(fā)和生產(chǎn),民族藥物開發(fā)和生產(chǎn)。
5、新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑等。
6、高端制藥設(shè)備開發(fā)與生產(chǎn),新型制劑生產(chǎn)設(shè)備,大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,中藥高效提取設(shè)備,藥品連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)及裝備,鼓勵現(xiàn)代物流業(yè),藥品冷鏈物流,藥品物流質(zhì)量安全控制技術(shù)服務(wù);鼓勵面向農(nóng)村的藥品等連鎖經(jīng)營;鼓勵道地中藥材、優(yōu)質(zhì)、豐產(chǎn)、瀕?;蚓o缺動植物藥材的種植 (養(yǎng)殖),香料、野生花卉等林下資源人工培育與開發(fā)。