FDA發(fā)警告:卵巢癌篩查或致誤判
來源:信息員 點(diǎn)擊量:3423 時(shí)間:2016-09-13
9月7日,美國(guó)FDA向婦女及她們的醫(yī)生發(fā)布警告,稱目前對(duì)卵巢癌的篩查試驗(yàn)是不可靠的,可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的診斷。
在這份申明中,F(xiàn)DA表示,尤其是對(duì)沒有出現(xiàn)癥狀的婦女采取延遲預(yù)防性治療時(shí)危險(xiǎn)更大,因?yàn)樗齻內(nèi)匀豢赡芑加休^高的卵巢癌風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)的估計(jì),卵巢癌是女性癌癥死亡的第五大原因,每年35至74歲被診斷卵巢癌的女性超過22000人。其中風(fēng)險(xiǎn)最高的是那些已絕經(jīng)的婦女、有卵巢癌家族史的女性以及伴有BRCA1或BRCA2基因突變的女性。
根據(jù)美國(guó)國(guó)家卵巢癌聯(lián)盟(National Ovarian Cancer Coalition)的研究,卵巢癌患者在最早期被檢測(cè)出來,其5年生存率為90%。不幸的是,只有約20%的人群能夠在該階段被發(fā)現(xiàn),因此每年有接近15000名女性死于這種疾病。
目前,卵巢癌最廣泛使用的篩選試驗(yàn)被稱為CA 125,即測(cè)量血液中CA 125蛋白質(zhì)的量。CA125是1983年由Bast等從上皮性卵巢癌抗原檢測(cè)出可被單克隆抗體OC125結(jié)合的一種糖蛋白,來源于胚胎發(fā)育期體腔上皮,在正常卵巢組織中不存在,因此最常見于上皮性卵巢腫瘤(漿液性腫瘤)患者的血清中,其診斷的敏感性較高,但特異性較差。
而包括卵巢癌在內(nèi)的其他癌癥,也可能會(huì)提高血液中CA 125的含量,因此該測(cè)試并非萬(wàn)無一失。此外,部分人群在非癌癥狀態(tài)下CA 125也可能會(huì)升高,這將導(dǎo)致健康女性接受不必要的隨訪。
根據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)(American Cancer Society)的統(tǒng)計(jì),目前尚未有醫(yī)療或?qū)I(yè)組織建議進(jìn)行CA 125血常規(guī)測(cè)試來篩選卵巢癌。雖然這種方法已經(jīng)被廣泛使用。
基于從卵巢篩查試驗(yàn)、醫(yī)療專業(yè)協(xié)會(huì)以及美國(guó)預(yù)防服務(wù)工作組的建議,F(xiàn)DA表示,現(xiàn)有數(shù)據(jù)不能證明目前的卵巢癌篩查試驗(yàn)對(duì)早期無癥狀的婦女是準(zhǔn)確和可靠的。
FDA發(fā)布的此項(xiàng)公告受到了卵巢癌研究基金聯(lián)盟的擁護(hù),該聯(lián)盟的副主席Sarah DeFeo表示,從他們了解的情況,事實(shí)上CA 125不一定真的有用,很多擔(dān)心患卵巢癌的女性每年都來進(jìn)行檢查。