恒瑞長效粒細胞刺激因子獲批上市,重磅品種不斷兌現(xiàn)
來源:米內(nèi)網(wǎng) 點擊量:4380 時間:2018-06-05
恒瑞醫(yī)藥(600276)
公司公告, 硫培非格司亭獲得 CFDA 核準(zhǔn)簽發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊批件》。
硫培非格司亭是公司第一個獲批上市的生物創(chuàng)新藥,有望廣泛應(yīng)用于腫瘤患者在放化療過程中引起的粒細胞減少癥。 硫培非格司亭是公司自主研發(fā)的聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子,適用于非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發(fā)熱性中性粒細胞減少癥發(fā)生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染的發(fā)生率。
硫培非格司亭是長效粒細胞刺激因子, 將受益于國內(nèi)升白藥產(chǎn)品升級。升白藥主要包括短效升白藥和長效升白藥,短效升白藥半衰期段(約 2小時),每個化療周期需要給藥 5 至 10 針,使用不方便;長效升白藥通過將重組人粒細胞刺激因子聚乙二醇化(PEG 化),提高其半衰期(15至 80 小時),每個化療周期僅需給藥 1 至 2 針,極大的提高了用藥的便利性。根據(jù)安進公司長效升白藥 Neulasta 和短效升白藥 Neupogen銷售情況,長效升白藥占收入比重持續(xù)提高, 2017 年已經(jīng)達到 89.2%。目前,國內(nèi)短效升白藥生產(chǎn)企業(yè)約 17 家,而長效升白藥僅有石藥百克(山東)生物制藥的津優(yōu)力和齊魯制藥的新瑞白獲批上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù), 2016 年國內(nèi)長效升白藥市場規(guī)模僅 1.09 億元,占比 4.85%。隨著2017 年醫(yī)保目錄調(diào)整、長效升白藥進入國家醫(yī)保乙類目錄,預(yù)計將保持快速增長, 加速對短效升白藥的升級換代。。 我們預(yù)計,公司硫培非格司亭后續(xù)有望通過價格談判納入醫(yī)保,將受益于國內(nèi)升白藥產(chǎn)品升級。
盈利預(yù)測與投資建議: 我們預(yù)計公司 2018-2020 年歸母凈利潤分別為39.9 億元、 52.72 億元、 67.56 億元,同比分別增長 24.03%、 32.13%和 28.17%。公司產(chǎn)品豐富、銷售能力強、利潤有望逐年加速增長。我們給予公司凈利潤 35 至 40 倍估值,對應(yīng) 2018 年市值 1397 億至 1596億元。我們預(yù)測公司一、二、三期臨床創(chuàng)新藥國內(nèi)市場 DCF 對應(yīng) 2018年的價值約 1622 億元(已經(jīng)考慮不同階段成功概率)。 綜上所述,我們給予公司 2018 年整體市值 3019 億元至 3218 億元,對應(yīng)目標(biāo)區(qū)間81.99 元至 87.4 元,維持“買入”評級。