抗癌藥再迎利好！境內(nèi)新藥審批加快，境外新藥有望同步上市

來源：米內(nèi)網(wǎng)       點擊量：4190      時間：2019-09-26

9月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布消息稱，近日同多部門聯(lián)合印發(fā)了《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》，《方案》中明確加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道，提高抗癌藥物可及性。

《方案》的總體目標為，到2022年，中國癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點。

在減輕民眾就醫(yī)負擔方面，《方案》明確，建立完善抗癌藥物臨床綜合評價體系。加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道，推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負擔重的抗癌藥實現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄，適時開展藥品集中采購，保障臨床用藥需求。

《方案》還提出，聚焦高發(fā)癌癥發(fā)病機制、防治技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域，在國家科技計劃中針對薄弱環(huán)節(jié)加強科技創(chuàng)新。打破基礎(chǔ)研究、臨床醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生之間的屏障，加快基礎(chǔ)前沿研究成果在臨床和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的具體應(yīng)用，力爭在癌癥疫苗開發(fā)、免疫治療技術(shù)、生物治療技術(shù)等具有產(chǎn)業(yè)化前景的方面取得突破。

根據(jù)《方案》，中國還將建設(shè)權(quán)威的科普信息傳播平臺，到2022年，癌癥防治核心知識知曉率達到70%以上；以國家癌癥中心為龍頭，構(gòu)建全國癌癥防治網(wǎng)絡(luò)；實施癌癥信息化行動，健全腫瘤登記制度;實施早診早治推廣行動，強化篩查長效機制等。