研發(fā)動態(tài)

• 心衰治療：老齡化社會帶來的高負擔疾病難題待解

  老齡化社會給醫(yī)療系統(tǒng)帶來了諸多難題，心臟衰竭便是其中之一。因無法找到特別有效的治療方式，被認為是“心血管領域尚未被攻克的堡壘”，從而對患者造成了巨大的經(jīng)濟負擔。 日前，由中山大學醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等機構聯(lián)合發(fā)布的研究數(shù)據(jù)表明，我國心...

  2017-09-20

• 搶跑重磅藥！ 骨質疏松研發(fā)賽一觸即發(fā)

  記者近日了解到，由聯(lián)合賽爾研發(fā)的國內首個甲狀旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物類似藥獲得批準上市。特立帕肽是骨質疏松治療領域的重磅藥物，2016年該產(chǎn)品全球銷售額達到15億美元。作為2017年國內首個獲批上市的生物制品，該藥順利通過嚴苛的722臨床數(shù)據(jù)核查，將為國內骨質疏松...

  2017-09-12

• 2020版藥典預收載品種6400個，增訂800個

  8月29日，第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開，會上部署2020年版《中國藥典》編制工作。記者了解到，在考慮國家藥品標準整體狀況基礎上，2020年版《中國藥典》預計收載品種數(shù)6400個左右，增訂品種800個，占品種總數(shù)的12.5%。修訂品種1400個，占21.9%...

  2017-08-30

• 192億元規(guī)模藥品要開始GPO了！

  藥品集團采購(GPO)在2016年只有上海模式和深圳模式，2017年隨著廣州、東莞等多個城市陸續(xù)加入GPO，GPO在國內的實施范圍在擴大，據(jù)悉有意愿開展GPO的城市還有重慶、中山。 8月9日，湖北發(fā)布關于公布《湖北省2017年公立醫(yī)院藥品集中采購掛網(wǎng)目錄...

  2017-08-23

• 為什么“溶出一致≈療效一致”？

  我國仿制藥質量與療效一致性評價工作于2016年3月重新開啟。隨著這項工作的進展，被行業(yè)漠視多年的制劑的重要性終于被廣泛認知。由于該項工作僅針對口服固體制劑，被荒廢許久的體外溶出度研究瞬間成為行業(yè)焦點。 這令筆者聯(lián)想到1997年日本藥監(jiān)局開展的《藥品品質再...

  2017-08-23

• 制藥巨頭研發(fā)線價值Top 5

  大型制藥公司若不求進取也會坐吃山空，不懈地努力研究和開發(fā)對于確保長期成功至關重要。 市場調查機構EvaluatePharma最近發(fā)布了一份今后五年生物制藥行業(yè)發(fā)展狀況報告。該公司研究的一個關鍵領域是從現(xiàn)在至2022年(即未來五年)產(chǎn)品研發(fā)線的潛在價值。該...

  2017-08-14

• GMP檢查不會取消的八個理由

  五年前，國務院對食藥監(jiān)管局系統(tǒng)的“三定”規(guī)定中提出：“藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證逐步整合為一項行政許可”。當時就有人揣測：GMP的旗幟還能夠打多久?3月中旬，國家有關部門明確停止GMP認證收費，業(yè)內又有了不少GMP認證可能要取消的傳聞。 ...

  2017-07-24

• 20個進入后期研究階段的潛在重磅藥

  每當有Humira(Adalimumab Solution for Injection，阿達木單抗注射液/修美樂)生物仿制藥的傳聞時，分析師們就會想：艾伯維公司正在與時間賽跑。自從與雅培分割以來，該公司一直在抵抗生物仿制藥沖擊，努力尋找能夠替代Humira地位、每年創(chuàng)造160億美...

  2017-07-18