研發(fā)動態(tài)
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國家科創(chuàng)推動轉(zhuǎn)基因發(fā)展要抓好知識產(chǎn)權(quán)
今年以來，在中央1號文件、全國兩會以及農(nóng)業(yè)部4月份召開的新聞發(fā)布會中，都曾提出支持轉(zhuǎn)基因發(fā)展。那么，此次規(guī)劃印發(fā)又透露出哪些信號? 信號一：強化轉(zhuǎn)基因科研抓好知識產(chǎn)權(quán) 事實上，早在2008年，國務(wù)院就批準設(shè)立轉(zhuǎn)基因科技重大專項，以轉(zhuǎn)基因生物新品種培育為目標...
2016-08-15 -
胰島素類似藥在FDA為何不按Biosimilar申報？
2016年8月5日，默沙東宣布FDA已經(jīng)接受了其甘精胰島素類似藥(follow-on biologics)MK-1293的新藥上市申請(NDA)。 此前的2015年12月16日，F(xiàn)DA批準了第一個甘精胰島素類似藥：來自禮來與BI合作開發(fā)的Basaglar。 ...
2016-08-15 -
“毒性氣體”或可作為新型藥物開發(fā)的潛在靶點
曾經(jīng)被認為是環(huán)境污染物的氣體如今可以通過機體產(chǎn)生，而且這些氣體可以被用來開發(fā)治療諸如心力衰竭和癌癥等疾病的新型藥物。提起一氧化碳(CO)我們往往會想起氣體泄漏引發(fā)的悲慘的中毒事件，類似地，硫化氫(H2S)和一氧化氮也被認為對人類健康有著負面的影響。 然而...
2016-08-12 -
新加坡推出全球首個測定HIV藥物耐受性突變NGS技術(shù)
治療HIV感染的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法的使用在過去十年里急劇增長，而且這種療法也是目前全球采用的終止艾滋病公共衛(wèi)生威脅計劃的一部分;據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，HIV藥物耐受性的并發(fā)性增長會通過抵消抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物抑制HIV及AIDS進展的作用，從而就會破壞掉科學(xué)家們多年來的努力;因此檢測...
2016-08-09 -
FDA批準Keytruda治療頭頸癌！
2016年8月5日對默沙東來說絕對是美好的一天! 除了對手BMS的Opdivo在一線治療晚期NSCLC的III期臨床研究中傳來失利消息外，Keytruda也順利拿下了第3個適應(yīng)癥——頭頸癌。 默沙東8月5日宣布，F(xiàn)DA加速批準Keytruda(pembrolizuma...
2016-08-09 -
首次！ 異體造血干細胞治療阿爾茲海默氏癥
近日，來自艾默里大學(xué)和加利福尼亞大學(xué)的研究人員通過進行研究評估了異體造血干細胞治療因阿爾茲海默氏癥導(dǎo)致的輕度至中度癡呆癥的安全性、耐受性及初期效果，目前這項研究是科學(xué)家們首次利用基于干細胞的療法來進行的臨床試驗。 隨機單盲安慰劑對照研究利用了Stemedica細胞技術(shù)公司(...
2016-08-09 -
進退兩難，藥企開發(fā)兒童藥該怎么走？
有業(yè)內(nèi)人士表示，不論是發(fā)展現(xiàn)有品種還是開拓新品種，兒童藥發(fā)展實際上陷入了“兩難”局面。 自從兒童用藥品種少的問題受到關(guān)注后，近期兒童藥領(lǐng)域的利好政策頻頻出臺。近日，國家衛(wèi)計委就公布了《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，發(fā)布了首批30種鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品。 據(jù)記者了解...
2016-07-06 -
"抗腫瘤藥物研發(fā)”大潮的驅(qū)動力及潛在風(fēng)險
現(xiàn)在制藥工業(yè)最熱門的投資方向就是抗腫瘤藥物研發(fā)，據(jù)福布斯報道現(xiàn)在40%的新藥研發(fā)經(jīng)費投入到抗腫瘤藥物上。那么這個比例是否合理呢?對廠家和投資方又有意味著什么呢? 前幾天我們談到80年代默沙東的輝煌，業(yè)界一致認為當時默沙東成為最盈利、最受社會尊重制藥企業(yè)的...
2016-07-05
