研發(fā)動(dòng)態(tài)
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腫瘤疫苗的新亮點(diǎn)
最近在免疫治療領(lǐng)域中，大家熱衷于討論的一個(gè)話題是關(guān)于“美國斯坦福大學(xué) Ronald Levy教授研究小組采用局部注射腫瘤疫苗成功消除多種小鼠腫瘤”的報(bào)道。這個(gè)實(shí)驗(yàn)確實(shí)有很多創(chuàng)新性的亮點(diǎn)值得同行們細(xì)細(xì)地學(xué)習(xí)和討論。 亮點(diǎn)1 免疫檢...
2018-03-12 -
培育中藥大品種，循證研究怎么做？
近日，記者從中國中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心主辦的“舒筋健腰丸循證醫(yī)學(xué)研究課題結(jié)果報(bào)告會(huì)”上獲悉，目前多數(shù)中藥企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到培育中藥大品種，進(jìn)行循證研究是必由之路。上市后再評(píng)價(jià)應(yīng)不間斷地去做，同時(shí)也要重視基礎(chǔ)研究，彌補(bǔ)臨床試驗(yàn)的不足。 采訪中，中國中醫(yī)科...
2018-03-05 -
2018這些新藥聚焦全球目光！
近日，F(xiàn)itWord對(duì)那些有望搶占2018年新聞?lì)^條的新藥及上市產(chǎn)品的新劑型、新適應(yīng)癥進(jìn)行了詳細(xì)分析，大致勾勒出今年新藥研發(fā)領(lǐng)域的豐收圖。 新藥 Bictegravir 【適應(yīng)癥】HIV ...
2018-02-28 -
淘汰強(qiáng)度多大？注射劑再評(píng)價(jià)四大猜想
藥品注射劑再評(píng)價(jià)啟動(dòng)在即!2017年12月22日仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室發(fā)布的關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見的通知，意味著落實(shí)“兩辦36條”中相于“開展藥品注射劑再評(píng)價(jià)”所啟動(dòng)的第一步。 1 原研進(jìn)口藥： ...
2018-02-05 -
上海藥招“溶出一致”引放水之爭，過一致評(píng)價(jià)品種招標(biāo)該如何落地？
月初，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)掛出的《第三批集中帶量招標(biāo)采購》文件，今天一篇微信文章引發(fā)了討論熱潮。 此前，在首批一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品通過之后，國家食藥監(jiān)管總局提到，后續(xù)會(huì)繼續(xù)和國家衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門共同對(duì)這些品種涉及的醫(yī)保支付、優(yōu)先采購、優(yōu)先選用等問題進(jìn)行協(xié)調(diào)落...
2018-01-29 -
289目錄僅15%品規(guī)進(jìn)入一致性評(píng)價(jià)后期！最后沖刺，哪些產(chǎn)品將成爭奪熱點(diǎn)？
2018年是289目錄即化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的基本藥物目錄內(nèi)的仿制藥須開展一致性評(píng)價(jià)理論上的最后期限，沒有完成一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將要失去被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的機(jī)會(huì)。 本文對(duì)比目前已公布的政策，對(duì)現(xiàn)有的競爭態(tài)勢和申報(bào)情況做總盤回顧。289目錄已經(jīng)進(jìn)入一...
2018-01-23 -
2017突圍成功的重磅首仿藥
近年來，國家出臺(tái)了一系列政策，包括鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新、優(yōu)先審評(píng)、藥品上市許可持有人制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等，對(duì)于規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、引導(dǎo)我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。首仿產(chǎn)品一直是國內(nèi)眾多制藥企業(yè)研發(fā)布局的重點(diǎn)，隨著國家新藥評(píng)審審批改革，特別是優(yōu)先審評(píng)制度正式落地，首仿產(chǎn)品獲批速...
2018-01-19 -
2017最重磅的12個(gè)新藥！
2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了46個(gè)新藥，打破了2015年(45個(gè))創(chuàng)下的66年來最多獲批新藥紀(jì)錄。再加上新批準(zhǔn)的生物制品，2017年可謂是制藥行業(yè)的大豐收年，F(xiàn)itWord網(wǎng)站匯總分析了其中最值得關(guān)注的重磅產(chǎn)品。 1 Dupixent：潛力待深挖 ...
2018-01-09
